グローバル医薬品事業のためのデューティ・オブ・ケア
臨床試験、規制監査、研究パートナーシップは、チームを世界のあらゆる地域に派遣します。HAAVYNは、科学が導く先であっても、彼らが確実に保護されるようにします。
臨床試験チームには、臨床グレードの保護が必要です
研究者は、安全性評価ではなく患者母集団のために選ばれた地域に派遣されます。グローバル試験を実施する際の事業リスクは、旅行ポリシーに反映されることはほとんどありません。
不安定な地域での試験施設へのアクセス. 臨床研究担当者は、内乱、疾病の発生、インフラの故障が日常的に起こる地域の施設を訪問します。標準的な法人向け旅行保険は、このような状況を想定して作られていません。
コールドチェーンと要員の安全が別々の問題として扱われる. 物流チームは貨物の追跡を、人事チームは人の追跡を行いますが、両者が直面するリスクを統合的に把握している者は誰もいません。サプライチェーンの混乱が要員の安全問題でもある場合、連携は失敗します。
規制監査への露出. 規制当局は、スポンサーが治験施設に派遣した要員が文書化された安全プログラムの下で保護されていることを証明することを求めます。監査人から証拠を求められ、迅速に提示できない場合、試験のタイムラインが危険にさらされます。
現在の現実
不安定な地域での試験施設アクセスは希望的観測で計画され、コールドチェーン物流と要員の安全は別々の問題として扱われ、新市場が増えるごとに規制監査への露出が増大しています。
HAAVYNの場合
すべての試験施設所在地への渡航前インテリジェンス、サプライチェーンと要員リスクを結びつける統合モニタリング、そして事後ではなく自動的に生成される監査対応文書。
臨床試験施設の安全性
世界中の臨床試験施設(インフラや治安状況が劇的に異なる新興市場を含む)に派遣される要員のための、リアルタイム脅威モニタリングと安全確認チェックイン。
規制関連出張の保護
複数の管轄区域で検査、監査、承認プロセスを実施する規制事務チームのための、包括的な旅行保険と緊急支援。
サプライチェーンリスクインテリジェンス
グローバルサプライチェーン、API調達、流通ネットワークに影響を与える可能性のある地政学的リスク、内乱、物流混乱を監視します。
高価値な研究要員の保護
製薬企業の研究者や幹部は独自の知識を持ち、企業スパイ活動の潜在的な標的となります。HAAVYNは、機密性の高い地域に渡航する要員に対して、統合脅威モニタリング、悪意あるリスク保険、リアルタイムアラートを提供します。